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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡介

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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寧波市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院

檢測項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測樣品：包裝玻璃容器標(biāo)準(zhǔn)：鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：鎘檢測樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中污染物限量 GB 2762-2005

檢測項(xiàng)：汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量檢測樣品：甲氰菊酯乳油標(biāo)準(zhǔn)：水溶肥料汞、砷、鎘、鉛、鉻的限量要求 NY 1110-2010

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檢測項(xiàng)：浸泡總則檢測樣品：食品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：玻璃制品標(biāo)準(zhǔn)：ISO 6486-2：1999（E）與食物接觸的陶瓷、微晶玻璃和玻璃餐具制品-鉛、鎘第二部分溶出允許限量

檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：標(biāo)準(zhǔn)：

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廣西出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測項(xiàng)：鉛檢測樣品：玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：鉛檢測樣品：玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：鄰苯二甲酸二苯酯檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（天津）有限公司

檢測項(xiàng)：食品模擬物中的總遷移量檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB19778-2005

檢測項(xiàng)：重金屬溶出量Pb/Cr/Hg /Sb/As/ Cd/Ba/Se 檢測樣品：玩具/兒童用品/飾品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室Book5 - 實(shí)驗(yàn)室政策和程序，B部分：試驗(yàn)方法的C-03：測定應(yīng)用涂料中可溶出砷（AS），硒（Se），鎘（Cd），銻（Sb），鋇（Ba）的測試Canada Product Safety Laboratory Book 5 Part

檢測項(xiàng)：重金屬溶出量Pb/Cr/Hg /Sb/As/ Cd/Ba/Se 檢測樣品：紡織品及其環(huán)境污染物標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室Book5 - 實(shí)驗(yàn)室政策和程序，B部分：試驗(yàn)方法的C-03：測定應(yīng)用涂料中可溶出砷（AS），硒（Se），鎘（Cd），銻（Sb），鋇（Ba）的測試Canada Product Safety Laboratory Book 5 Part

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檢測項(xiàng)：全部參數(shù) 檢測樣品：食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛，鎘，砷，銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：鎳、砷、鉻、汞、鉛、鎘、銻、鋇、硒、六價(jià)鉻檢測樣品：珠寶玉石標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素限量的規(guī)定 GB 28480-2012

檢測項(xiàng)：八種元素（砷、鉻、汞、鉛、鎘、銻、鋇、硒）溶出量檢測樣品：仿真飾品標(biāo)準(zhǔn)：飾品有害元素的測定光譜法 GB/T 28021-2011

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檢測項(xiàng)：萃取鉛鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：提取外表用陶瓷玻璃釉彩裝飾的玻璃杯的杯口及邊緣處溶出的鉛和鎘 ASTM C927-80(2009)

檢測項(xiàng)：可萃取的砷、硒、鎘、銻、鋇檢測樣品：玩具和兒童用品標(biāo)準(zhǔn)：加拿大產(chǎn)品安全實(shí)驗(yàn)室第5冊實(shí)驗(yàn)室的政策和程序 B部分：試驗(yàn)方法C-03 檢測涂層中的砷、硒、鎘、銻、鋇溶出量

檢測項(xiàng)：萃取鉛鎘檢測樣品：食品接觸材料和容器標(biāo)準(zhǔn)：與食物接觸的陶瓷制品鉛、鎘溶出量允許極限 GB 12651-2003 日用陶瓷器鉛、鎘溶出量的測定方法 GB/T 3534-2002

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檢測項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用玻璃標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：鉛、鎘溶出量檢測樣品：日用玻璃標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量 GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測樣品：水嘴標(biāo)準(zhǔn)：與飲用水接觸的產(chǎn)品測試 AS/NZS 4020：2005

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檢測項(xiàng)：砷檢測樣品：食品容器及包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器中鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：熒光檢查檢測樣品：食品容器及包裝材料標(biāo)準(zhǔn)：包裝玻璃容器中鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量GB 19778-2005

檢測項(xiàng)：出糙率檢測樣品：糧食、油料、糧油標(biāo)準(zhǔn)：糧油檢驗(yàn) 稻谷出糙率檢驗(yàn) GB/T 5495-2008

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檢測項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測樣品：工業(yè)廢水標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測樣品：電鍍?nèi)芤号c陽極化處理溶液標(biāo)準(zhǔn)：電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法 US EPA6010C-2007

檢測項(xiàng)：銅/鎳/鎂/鋁 /鎘/鉻/鉛/鋅檢測樣品：電鍍?nèi)芤号c陽極化處理溶液標(biāo)準(zhǔn)：電子電氣產(chǎn)品-測定六種限用物質(zhì)(鉛,汞,鎘,六價(jià)鉻,多溴聯(lián)苯,多溴聯(lián)苯醚)的濃度 IEC 62321-2008

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檢測項(xiàng)：鉛溶出檢測樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：英國標(biāo)準(zhǔn) 陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說明BS 6748:1986

檢測項(xiàng)：鎘溶出檢測樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：英國標(biāo)準(zhǔn) 陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說明 BS 6748:1986

檢測項(xiàng)：鎘溶出檢測樣品：日用陶瓷標(biāo)準(zhǔn)：英國標(biāo)準(zhǔn) 陶瓷器、玻璃器、搪瓷器中金屬溶出物的限量說明 BS 6748:1986

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